Сканер мгновенно узнает, легален поступивший препарат или нет
Фото medvestnik.ru
С 1 января 2020 года в России введут обязательную маркировку лекарственных препаратов. Как это отразится на фармацевтическом рынке, и главное, на ценах на лекарства, - в материале газеты «Бурятия».
Впервые о необходимости контроля за оборотом и реализацией лекарств на высшем уровне заговорили еще в феврале 2015 года. Тогда президент РФ поручил правительству разработку и поэтапное внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов с использованием маркировки и идентификации упаковок лекарственных средств.
Благодаря данной инициативе планируется обеспечить автоматическое изъятие некачественных и контрафактных лекарственных препаратов на любом из этапов от производителя до конечного потребителя. Другие задачи - обеспечение адресности движения лекарств, закупаемых на бюджетные деньги, мониторинг ценообразования и эффективное управление резервами препаратов.
Фармацевтический бизнес, как полагают в правительстве, получит снижение издержек благодаря более эффективному управлению логистикой, уменьшению размера упущенной выгоды из-за контрафакта и фальсификата, а также соответствие требованиям для поставок на международные рынки.
Первоначально ввести обязательную маркировку лекарств предлагали с 1 января 2019 года, а проведение эксперимента – с 1 февраля 2017- го. Однако фармацевтические компании неоднократно просили отсрочить дату введения новых требований, ссылаясь на неготовность рынка и возможный рост цен на лекарства. В итоге Госдума пошла у них на поводу и отодвинула сроки на 1 год.
В сентябре этого года глава Росздравнадзора Михаил Мурашко рассказал, что за период проведения эксперимента промаркировано более 25 млн упаковок и выявлено нарушений на сумму более полумиллиарда рублей. В основном они связаны с несанкционированным перемещением лекарств. В целом доля фальсификата в российских аптеках не превышает 0,3 %.
В нижней палате парламента сейчас разворачивается широкая дискуссия по проблемам и рискам, связанным с внедрением системы маркировки лекарств, а также с готовностью к ней производителей. Что касается последнего пункта, то директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности минпромторга РФ Алексей Алёхин недавно подчеркнул, что по российским площадкам готовность составляет более 50 %. Почти все производители уже оснащены необходимым оборудованием.
Зарубежный опыт показал, что процесс подготовки (выбор, закупка и установка оборудования, настройка IT-системы и прочее) занимает до трех лет.
- По оценке экспертов - участников «пилота», этот срок вполне можно сократить до 1–1,5 лет. Полученный опыт в ходе пилотного эксперимента должен помочь всем участникам товаропроводящей цепи максимально быстро и эффективно подготовиться к маркировке, - уверена исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
Как это будет?
С 1 января 2020 года все организации, имеющие лицензии на фармацевтическую и медицинскую деятельность, будут передавать данные в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП или ИС «Маркировка»). Для этого необходимо внедрить специальный электронный документооборот. Сделать это можно, доработав существующую систему складского учета или установки дополнительного решения.
Медучреждения будут передавать информацию о получении лекарственных препаратов, их перемещении между отделениями, отпуске препаратов для медприменения, уничтожении и временном выводе из оборота. И если во время приемки препаратов информация о маркировке на упаковке и в системе мониторинга не совпадет, лекарства придется возвращать поставщику. Закупать и применять препараты, данные о которых не внесены в систему, запретят.
Проверять качество поступивших препаратов в аптеках будут при помощи кода, который называется дата-матрикс. Специальные сканеры, подключенные к базе данных федерального центра маркировки, позволят мгновенно выяснить, является ли препарат подделкой или нет. Их нужно закупить отдельно, а также приобрести необходимое программное обеспечение. Затраты в целом небольшие, около 15 тысяч рублей, тем более, большинство аптек необходимое оборудование уже приобрели.
Готова ли Бурятия?
Проверять придется каждое поступившее лекарственное средство. Все это скажется на времени приемки товара, считают в аптеках Бурятии.
- Конечно, будут нужны дополнительные руки, - говорит заведующая аптекой ГПРБ «Бурятфармация» № 1 Ольга Федотова. - Трудности могут быть в том, что нужно какое-то определенное время на ответ, что этот препарат легален.
Однако жителей республики, как и всей страны, больше всего интересует вопрос, как это отразится на их кошельке.
- Дополнительные расходы связаны с установкой оборудования для нанесения кодов. Но при этом государством регулируются цены на лекарственные препараты. И на перечень, где цены регулируются государством, роста не произойдёт, - пообещала замминистра здравоохранения РБ Наталья Логина.
Еще одной любопытной новинкой, связанной с нововведением, станет возможность потребителям самим контролировать легальность купленных или полученных лекарств.
- Покупателям можно будет проверить лекарственный препарат на предмет качества, его регистрации, поддельный или неподдельный препарат с помощью мобильного устройства путем считывания с упаковки штрих-кода, - объяснила замруководителя ТО Росздравнадзора по РБ Валентина Полхонова.
В целом, как отмечают бурятские чиновники, в республике лекарственных подделок в аптеках пока не находили, а с усложнением требований - тем более. В целом, до 2024 года в правительстве похожим образом планируют следить за свыше 20 категориями товаров. А уже с 1 января тем, кто несвоевременно или недостоверно вносит данные в систему мониторинга за движением лекарственных средств, будут грозить штрафы: для должностных лиц - от 5 до 10 тысяч рублей, а для юрлиц - от 50 до 100 тысяч. Составлением протоколов и рассмотрением дел займется Росздравнадзор.
ПРЯМАЯ РЕЧЬ:
Анатолий Тенцер, директор по развитию АО НПК «Катрен», один из участников эксперимента:
- Проект маркировки лекарственных средств имеет огромный потенциал по исключению коррупционных схем движения товара и, безусловно, выгоден всем компаниям, не нарушающим законодательство. Как технологический лидер российской фармацевтической дистрибуции мы участвуем в разработке процедур, которые бы позволили обеспечить прозрачность рынка, так и не создали избыточной операционной нагрузки на бизнес.
Анатолий Тенцер
Фото из открытых источников